医疗级别超声波焊接机应该满足哪些要求
2020-12-22
十万级净化车间里安装超声波焊接机用来焊接医疗塑料手柄,对设备的设计、选型、安装要符合生产要求,机械外壳表面需易于清洗、消毒和灭菌,焊机的双手启动操作按钮便于生产操作和维修、保养,并能防止差错或减少污染;直接接触医疗器械的超声波设备要光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,设备的传动部件要密封良好,防止润滑油、冷却剂等泄漏时对塑料手柄原料、半成品、成品和包装材料的污染;所以需要超声波焊机的罩壳尽量设计成全封闭状态防止润滑油外露造成的车间器械污染。究竟怎样的超声波焊接机适合对像腔镜吻合器手柄,一次性套管穿刺器密封,湿化瓶端盖密封或射频消融电极手柄的这类产品的焊接,无锡智思汇焊接科技可以根据以下图片分析得出: 常用的焊机主要有两种:一个是2600w,一个是4200w除了两者的功率不一样以外其它们的机架尺寸也有很多差异,但是不变的是做工包括金属外壳都需要符合医疗级别的净化车间要求,我们可以观察到上面超声波发生器的电箱外壳都是用铝合金材质未来几年都不可能因为环境的变化产生生锈的现象. 应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响;不同洁净等级房间之间,净化车间;设计或选用轻便、灵巧的传送工具,如传送带、小车、流槽、软接管、封闭料斗等,以辅助设备之间的连接;设备要安装在车间的适当位置,超声波焊接设备与其他设备、墙、天棚及地坪之间;要有适当的距离,以方便生产操作和维修保养。 净化车间对超声波焊接机设备的要求不仅仅局限于以上诸多方面,其实还有一个很多不为大多数人知的方面就是使用的机械设备如果带有某种屏幕都需要进行软件备案才能符合洁净车间安全生产要求许可.所以后期智思汇焊接科技将带您了解更多医疗器械方面手柄焊机的详细信息.